Пандемията “все още продължава”, предупреди ЕМА

Пандемията “все още продължава”, предупреди Европейска агенция по лекарствата (EMA).

„Данните, събрани през последните няколко седмици, показаха, че е намалял общият брой на случаите и смъртните случаи, причинени от Covid-19 в Европа”, заяви ръководителят на стратегията за ваксините на агенцията Марко Кавалери.

И допълни: “С наближаването на есента обаче трябва да се подготвим за нова вълна от инфекции в съответствие с тенденцията, която вирусът показва през последните две години”.

Американският президент обяви край на пандемията от Covid-19 в САЩ

Преди дни президентът на САЩ Джо Байдън заяви, че пандемията в САЩ е приключила.

“Пандемията приключи. Все още имаме проблем с Covid. Все още работим по него…, но пандемията приключи”, каза Байдън в предаването “60 минути” на CBS.

Миналата седмица Европейска агенция по лекарствата одобри първата ваксина, насочена към силно инфекциозните типове BA.4 и BA.5 на Омикрон на коронавируса. Ваксината е насочена и срещу “оригиналния щам на SARS-CoV-2”.

Източник: БНР

Пандемията “все още продължава”, предупреди Европейска агенция по лекарствата

Read more

Проф. Илко Гетов: Оттук нататък говорим за годишна ваксинация срещу Covid-19 (видео)

„Оттук нататък се говори за еднократно, годишно поставяне на ваксина срещу Covid-19, по подобие на сезонната грипна ваксина“, каза проф. Илко Гетов – представител на България в Европейската агенция по лекарствата.

Проф. Илко Гетов: Оттук нататък говорим за годишна ваксинация срещу Covid-19

Той допълни, че в Съединените щати вече се работи по комбинирана ваксина срещу грип и Covid-19. На въпрос кога ще се появят вариантни ваксини, Гетов каза, че вече са работи по тях, като се очаква да бъдат двувалентни и тривалентни.

СЗО: Пандемията не е свършила и ще има нови варианти на Covid-19

Данните за смъртността у нас и в други държави

„Смъртността е у нас е много висока и това се дължи на множество фактори – външни, вътрешни, на системата, на начина на живот, на нивото на индивидуалното ни здраве, на обществото. Нещата при нас са трагични“, каза Гетов по повод данните за починалите в страната от Covid-19.

Той даде сравнение – за 28 дни в Австрия са регистрирани 840 хиляди нови случая на коронавирус и 470 починали. У нас за същия период новите случаи са 212 хиляди, но починалите са 2344.

Той посочи и разликите във ваксинацията – в Австрия за 28 дни са поставени 772 хил. дози ваксини, а у нас – 229 хиляди.

Хапчето на Pfizer срещу Covid-19 вече е разрешено в Европа
Хапчето за Covid-19

„ЕМА разглежда и първото лекарство за Covid-19 – хапчето „Паксловит“ на „Пфайзер“. То трябва да се приема от пациенти, които нямат нарушение на бъбречната и чернодробната функция. Те трябва да се следят по време и след терапията“, каза Гетов.

То се предписва за лечение в амбулаторни условия и няма да се предлага в аптечната мрежа.

„За 3-дневни клиничните проучвания данните показват, че то намалява до 10 пъти смъртността, но трябва пациентите да не се нуждаят от допълнителен клислород“, допълни Гетов.

Проф. Илко Гетов: Оттук нататък говорим за годишна ваксинация срещу Covid-19

Източник и видео: bTV

Read more

Защо пътуването в ЕС вече зависи от бустерната доза

Защо пътуването в ЕС вече зависи от бустерната доза?

Бустер срещу пътуване в Европейския съюз. Това е най-важното, което трябва да знаете, ако се стягате за път и наред с това сте били от първите ваксинирани в България. Обобщава Диляна Теохарова за Свободна Европа.

Над 200 000 активни случаи на Covid-19 у нас

Доскоро всички с пълен ваксинационен курс можеха да пътуват до страни от ЕС просто със сертификат, в който е посочено, че имат поставени две дози ваксини (или една за медикамента на Янсен).

Пътуване с Covid сертификат: десет нови правила, които е полезно да знаете

На 1 февруари 2022 г. това се промени. Сега вече се приема, че двойната доза има срок на валидност от 9 месеца. Ако сте ваксинирани преди повече от 9 месеца, но не сте си поставили бустерна доза, все едно нямате сертификат за пътуване. За да заминете, ви трябва и трета доза.

Колко българи засяга това

Тази промяна в момента засяга около 93 хиляди българи, които са били сред първите ваксинирани. За тях е изтекла 9-месечната валидност на сертификата и за да пътуват в ЕС, трябва да имат и бустер.

Деветте месеца се броят от деня на завършения ваксинационен курс.

По данни на здравните власти в България са поставени над 644 хил. бустерни дози. Това отговаря на около една трета от всички ваксинирани. Не е известно какъв сред тях е делът на онези, които са се ваксинирали първи и чийто сертификат вече не се приема за пътуване в ЕС, ако са без бустерна доза.

В страните с по-малко бустерни дози имат по-голяма смъртност, сочи изследване на Оксфорд (видео)

Ако нямате бустер, а ваксината е изтекла

В момента са все така валидни и другите два начина за пътуване – след преболедуване и след тест. Ето колко време важат:

  • Ако сте преболедували и първият ви положителен PCR тест е издаден в последните 6 месеца преди пътуването;
  • Ако имате отрицателен PCR тест, издаден до 72 часа преди пристигането в чужбина, или отрицателен антигенен тест, издаден до 24 часа преди пристигането.

ЕС въведе бустерните дози в началото на октомври 2021 г. Първоначално с тях се ваксинираха хора, попадащи в най-рисковите групи, но седмици по-късно България отвори достъпа за всички желаещи.

България продължава да е на последно място в ЕС по брой на ваксинираните. Имунизираните са малко над 2 млн. и 20 хил. души, което отговаря на 29,2% от населението.

На предпоследно място е Румъния с 41,5% ваксинирани.

Защо пътуването в ЕС вече зависи от бустерната доза
Снимка: AP

В края на 2021 г. в България беше отбелязан ръст в броя на поставяните дози, част от които бяха бустерни.

Думата “засега”

Всичко, засягащо сертификатите, върви с думата “засега”. Тази дума използва и здравният министър Асена Сербезова пред Свободна Европа: “когато си поставите бустерната доза, засега няма [да има краен срок на] валидност сертификатът.”

Засега допълнителна доза не е необходима за валидността на зеления сертификат за територията на България. Тоест, съществува разминаване между вътрешните правила и правилата на ЕС, но то е допустимо в рамките на съюза. В България сертификатът се признава и без бустерна доза, и без да има значение колко отдавна е поставена ваксината.

Как работят бустерните дози

Целта на бустерната доза е да увеличи нивата на имунните реакции, след като те са отслабнали по естествен път. Това казва Джонатан Ейбрахам, асистент-професор по микробиология в института Блаватник към Харвардския медицински университет.

По негови думи бустерът заблуждава имунната система, че отново вижда патоген, така че да се активизират клетките, които произвеждат антителата, както и другите имунни клетки.

Това се случва чрез процес, наречен афинитетно съзряване на антителата (от англ. antibody affinity maturation). По време на този процес имунната система се научава да разпознава по-добре патогените и да произвежда антитела, които да се свързват с целта си по-силно.

При вируса SARS-CoV-2 например афинитетно съзрелите клетки могат да бъдат по-ефективни в разпознаването на варианти с много мутации.

Колко дълго трае ефектът на бустера

Все още е рано да се предвиди трайността на ефектите от бустерните дози, тъй като прилагането им започна сравнително скоро и изследванията се правят в движение. Затова и никой не може да отговори на въпроса дали скоро няма да се промени отново валидността на сертификата.

Според доклад на Агенцията по здравна сигурност на Великобритания например първоначалната защита от третата доза срещу заразяване и пренасяне на вируса е между 65 и 70 процента, като на десетата седмица числото спада до 45 до 50%.

Защитата от тежки усложнения обаче изглежда много по-висока – 92% веднага след поставяне и 83% след 10 седмици.

Други три изследвания, публикувани от Центъра за контрол и превенция на заболяванията на САЩ, също показват положителни резултати. Според първото от тях бустерните дози предпазват от хоспитализация в 90% от случаите в сравнение с около 57 процента при хората, които са получили втора доза преди повече от 180 дни.

Разликата е още по-отчетлива, когато става дума за приемане в спешно отделение. В тези случаи резултатите показват 82% ефективност при хората с поставени бустерни дози срещу 38% при тези, които нямат.

Второто проучване показва, че шансът човек с бустерна доза да се зарази е 1.7 пъти по-малък, отколкото при ваксиниран с две. Третото – че възможността за развиване на симптоми при наличие на бустер е 66% по-ниска.

Помага ли бустерът срещу Омикрон

Лабораторни изследвания на Пфайзер и БионТек показват, че бустерните дози усилват имунитета срещу Омикрон, като пробите са взети близо месец след получаването на дозата.

Изследване на Агенцията по здравна сигурност на Великобритания показва дори 88% ефективност при Омикрон. Също така в края на януари от Центъра за контрол и превенция на заболяванията на САЩ съобщиха, че са установили над 90% ефективност както при Омикрон, така и при Делта.

След като стана ясно, че първите две дози не винаги помагат срещу Омикрон, някои компании, сред които и Пфайзер и Модерна, започнаха да работят върху ваксини, пригодени към новия вариант. Възможно е обаче да минат месеци, докато те влязат в употреба, като през това време настоящата вълна да е отминала или да се е появила нова мутация на вируса

Затова бустерните дози на този етап са обикновено от същия производител, чиито ваксини са приложени и при първата сесия.

Има и случаи, в които се налага да се използва друга ваксина, като до момента не са известни противопоказни ефекти от това. Британско проучване, което сравнява седем различни марки ваксини, показва, че повечето комбинации предизвикват силна имунна реакция, като тя е най-ясно изразена при съчетаването на Модерна и Пфайзер.

Колко да се изчаква

Един от от аргументите в полза на прилагането на бустерна доза след преболедуване е, че броят на антителата след изкарана инфекция е по-нисък от този след ваксиниране.

Според Обри Гордън, епидемиолог от Мичиганския университет, отговорът на имунната система зависи от това до каква степен е навлязъл вирусът в тялото, дали има придружаващи заболявания, както и от тежестта на симптомите. „Може да имаш по-високо ниво на защита, ако си бил по-тежко болен или за по-дълго време“, казва той пред Ню Йорк Таймс. „Но въпреки това ще бъде по-ниско от това, което виждаме при ваксините“.

От друга страна антителата не са единственият критерий, по който може да се съди за защитата срещу коронавируса. По думите на д-р Алберт Шоу, експерт по инфекциозни заболявания в Йейл, една от най-изумителните части на имунната система е нейната памет от предишни инфекции или ваксини.

„Ако си изложен повторно на нещо, паметта отговаря дори по-силно, отколкото първоначално. Реакцията на паметта включва антитела, но също и допълнителна част на имунната система, контролирана от друга група бели кръвни клетки, наречена Т-клетки или Т-лимфоцити“, казва той.

Според д-р Шоу реакцията на Т-клетките може да бъде също толкова важна, колкото и на антителата. Тъй като първите се изследват много по-трудно в лабораторни условия, нивата на защита на имунната система се следи предимно по броя антитела. Дори то да е ниско обаче, е възможно тялото все пак да е добре защитено.

Това е една от причините експерти да препоръчват няколко месеца изчакване преди да се приложи бустер. В повечето европейски страни този срок варира от 3 до 5 месеца. Това обикновено не включва по-възрастната част от населението и хората с отслабена имунна система.

Освен за да си почине организмът, съществува и друг мотив – да се изчака одобряването на ваксините, пригодени към Омикрон.

Идва ли четвъртата доза

Близо година след като започна прилагането на първите дози в света, вече се говори за четвърта. Това повдига и въпроса коя ще бъде последната реимунизация. За момента настройката сред специалисти спрямо периодичното прилагане на бустерни дози в дългосрочен план е по-скоро негативна.

„Не е нещо нечувано да се слагат ваксини периодично, но мисля, че има и по-добри начини от това да се ваксинираш на всеки шест месеца“, казва имунологът от Йейл Акико Ивасаки и добавя, че други стратегии „могат да ни избавят от тази ситуация на безкрайни бустерни дози“.

Според други нейни колеги непрестанното добавяне на дози може да е дори вредно. Един от възможните, но и малко вероятни сценарии, е организмът да се умори от непрестанната стимулация. По-разпространено е предположението, че имунната система се научава да се справя с първоначалната версия на вируса, но остава по-безсилна спрямо мутациите му.

Европейската агенция по лекарствата също за момента не препоръчва четвърта доза, макар че тя вече се въвежда в някои страни като Израел и Чили.

„Докато прилагането на допълнителни бустери може да е част от плановете за действие в извънредни ситуации, повторното ваксиниране в кратки интервали от време не представлява устойчива дългосрочна стратегия“, казва Марко Кавалери, завеждащ ваксинационните стратегии на агенцията. Кавалери също засяга темата за рисковете от умора на имунната система на населението при твърде чести и продължителни реимунизации.

Обратно на тенденцията, експерти в Израел се обявяват дори за поставяне на пета доза. Те се позовават на свое изследване, станало известно през януари, според което четвъртата доза е само частично ефективна срещу Омикрон. Тази позиция обаче е непопулярна и може да се каже, че няма перспективи да се възприеме в световен мащаб.

Защо пътуването в ЕС вече зависи от бустерната доза

Copyright (c) 2018. RFE/RL, Inc. Препубликувано със съгласието на Radio Free Europe/Radio Liberty, 1201 Connecticut Ave NW, Ste 400, Washington DC 20036.

Read more

Разрешиха бустерната доза на Jansen в България

Разрешиха бустерната доза на Jansen в България.

Бустерна доза от ваксината на производителя Jansen (Johnson&Johnson) срещу Covid-19 може да бъде приложена два месеца след първа ваксинация със същата ваксина. Това съобщиха от пресслужбата на Министерството на здравеопазването /МЗ/цитирани от bTV.

Бустерна доза от ваксината на Jansen може да бъде приложена и след завършен ваксинационен курс срещу Covid-19 с ваксините от производителите Pfizer и Moderna, като интервалът за прилагане на бустерната доза е 3 месеца. Така ваксината на Johnson&Johnson става третата у нас одобрена и като бустерна.

Johnson & Johnson е одобрена за бустерна доза за Европа

Миналият месец Европейската агенция по лекарствата одобри използването на бустерна доза Jansen. В Регистъра за ваксинация срещу Covid-19 вече е създадена функционалността, която позволява въвеждането на поставена бустерна доза от ваксината на “Янсен” и гражданите получават своя Европейски цифров Covid сертификат веднага след ваксинация.

Разрешиха бустерната доза на Jansen в България

Ваксина от Pfizer или Moderna може да се поставя като бустерна доза след завършен ваксинационен курс с иРНК или с векторна ваксина (на Astra Zeneca или на Jansen) не по-рано от 3 месеца след завършения ваксинационен курс.

От МЗ и от Експертния консултативен съвет по надзор на имунопрофилактиката препоръчват преболедувалите Covid-19 да се ваксинират с пълна имунизационна схема не по-рано от 3 месеца след лабораторно потвърждаване на диагнозата. При лица, заболели от Covid-19 след прилагане на първа доза от ваксините с двудозов режим на имунизация, втората доза ваксина се поставя не по-рано от 3 месецa след потвърждаване на диагнозата.

Ваксините предпазват от тежко протичане на заболяването, хоспитализация и летален край, припомниха от МЗ.

Разрешиха бустерната доза на Jansen в България

Източник: bTV

Read more

Депутатите отхвърлиха идеята на БСП да преговаряме за доставки на руската ваксина

Депутатите отхврълиха предложението на БСП правителството да преговаря за доставки на дози от руската ваксина “Спутник V”, предава Свободна Европа.

Телевизията на БСП клейми ваксината на “AstraZeneca”, докато Нинова лобира за “СпутникV” (видео)

Социалистическата партия настоява за това още от март, когато предходният парламент отхвърли идеята.

Снимка: БулФото

“Има такъв народ”, БСП и “Изправи се! Мутри вън!” прокараха покупката на “Спутник V” в здравната комисия

Руският препарат все още не е получил разрешение за използване на територията на Европейския съюз от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

Европейската агенция по лекарствата предупреди да не се избързва с одобряването на “Спутник V”

В аргументите към предложението си БСП посочиха, че “много страни се възползваха от правото си да договорят самостоятелни ваксини, извън общите споразумения, сключени от Европейския съюз”.

Copyright (c) 2018. RFE/RL, Inc. Препубликувано със съгласието на Radio Free Europe/Radio Liberty, 1201 Connecticut Ave NW, Ste 400, Washington DC 20036.

Read more

ЕMA разглежда китайската ваксина на Sinovac за употребата ѝ в Европа

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна проучването на китайската ваксина на производителя Sinovac, за да реши дали да я разреши за употреба в Европейския съюз, съобщава bTV.

Решението на комисията по лекарства за хуманна употреба към агенцията “да започне проучване се базира на предварителни резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и от клинични изследвания”, обясни в комюнике европейският регулатор със седалище в Амстердам.

Снимка: Reuters

Във ваксината Vero Cell е използван класическият метод с инактивиран вирус, подпомагащ организма на ваксинирания да изработва антитела срещу причинителя на болестта.

В съобщението на Регулатора се казва, че препаратът предизвиква изработването на антитела в организма срещу коронавируса, които са способни да подпомоогнат организма в борбата му с Covid-19.

Китай неволно призна за ниска ефективност на ваксините си, после се отметна

ЕМА ще продължи процедурата, докато получи достатъчно данни, за да може лабораторията да подаде официално искане за разрешение да пусне продукта си на пазара.

Европейската агенция по лекарствата “не може да предвиди общ график, но разглеждането на евентуалното искане се очаква да трае по-малко от обичайното с оглед работата, извършена по време на проучването”, се казва в комюникето. През февруари ваксината на Sinovac бе разрешена в Китай, а също и в Чили, Бразилия, Филипините, Украйна и Турция.

Pfizer поиска разрешение за поставянне на ваксината срещу Covid-19 на 12-15 годишни в САЩ

Европейският регулатор започна оценка за разрешаване и на ваксината на Pfizer/BioNTech за младежи над 12 годишна възраст. В момента този препарат е одобрен за употреба за хора над 16 години. Очаква се Американската агенция по храните и лекарствата също да я разреши за младежи в началото на следващата седмица.

Източник: bTV

Read more

Дания спира да използва ваксината срещу Covid-19 на Johnson&Johnson

Дания няма да използва ваксината срещу Covid-19 на Johnson&Johnson, съобщи Свободна Европа, цитирайки Reuters. Причината е възможната връзка между имунизацията с медикамента и редки случаи на тромбози.

В средата на април Копенхаген изключи ваксината на AstraZeneca от имунизационната си програма и посочи същия мотив за решението си.

Преди две седмици Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е открила възможна връзка между ваксината срещу Covid-19 на Johnson&Johnson и редки проблеми със съсирването на кръвта при хора, ваксинирани в САЩ. Регулаторът остава на мнението, че ползите от ваксината надвишават рисковете от възможни странични ефекти.

САЩ спира временно ваксината на Johnson&Johnson заради 6 случая на тромбози

Редица държави, сред които и България, подновиха ваксинирането с медикамента.

Започва имунизацията с Johnson & Johnson в България (видео)

Дания е първата държава в света, която спря да използва ваксината на Johnson&Johnson. Според оценките на местните здравни власти това ще забави завършването на имунизационната кампания с четири седмици.

Поръчаните количества от ваксината – единствената досега одобрена, която се прилага в една доза – са около една трета от всички поръчки на Дания. Според здравните власти ваксинирането върви достатъчно бързо с другите налични ваксини.

Дания досега е ваксинирала напълно 11,5% от населението си. Заболеваемостта в държавата намалява през последните месеци и мерките срещу разпространението на коронавируса бяха разхлабени.

Copyright (c) 2018. RFE/RL, Inc. Препубликувано със съгласието на Radio Free Europe/Radio Liberty, 1201 Connecticut Ave NW, Ste 400, Washington DC 20036.

Read more

Проф. Илко Гетов: Притеснен съм от комбинирането на векторна с иРНК ваксина (видео)

“Аз лично съм скептичен и по-скоро притеснен за комбинирането на тези ваксини. Текат клинични изпитвания, но нямаме още резултати”, каза проф. Илко Гетов, представител на България в Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) в предаването “Тази сутрин” по bTV.

Той уточни, че няма научни данни за абсолютната безопасност на такава комбинация и изграждането на имунитет.

„На 22 очакваме да вземем решение и да отговорим на два въпроса, поставени от Еврокомисаря по здравеопазване, първо каква е епидемиологията на нежеланите постваксинационни реакции при препарата на „АстраЗенека“ и да има препоръка за това как да продължи имунизацията с тази ваксина“, добави той

Извънреден брифинг: Оповестиха решението за ваксинираните с AstraZeneca (видео)

Представителят на България в ЕМА уточни, че търговското наименование на ваксината е “Вакзеврия” и че според научните данни имунизираните с препарата на AstraZeneca и Оксфордския университет са от 4 до 7 пъти по-защитени от тежко протичане на заболяването или смърт в сравнение с неимунизираните.

По отношени на риска от развиването на тромбози проф. Гетов уточни, че:

„Рискови фактори за развиване на тромбози след употребата на „Ваксзеврия“ са тютюнопушенето, сърдечно-съдови заболявания, затлъстяване, дълъг прием на контрацептивни средства.

Проф. Гетов обясни симптомите на преболедуване от Covid-19 при някои от ваксинираните с препарата с това, че:

„Векторната ваксина е малко по-агресивна, тя кара организма леко да преболедува, но да не се разболее, за да създаде имунитет“, добави той.

Професорът обясни още, че „Янсен“ и „Ваксзеврия“ се произвеждат по един и същи начин, защото системата за лекарствена безопасност отчита подобни нежелани реакции при тези ваксини.

Доц. Околийски от СЗО: Не трябва да се обсъжда “изтегляне” на AstraZeneca, това е политически ход

„До този момент нямаме постъпили съобщения за подобни реакции при РНК ваксините, но те също ще бъдат наблюдавани и проучени“, категоричен е той.

Представителят на България в ЕМА разказа, че вече имаме препоръка за употребата на две моноконални антитела, които биха могли да се употребяват по решение на националните власти, като се очаква до края на юни да има официално разрешение за употреба и за тях.

„По всяка вероятност ще се наложи една бустерна доза след определен период от време, вече се разсъждава дали това ще бъде на една година, година и половина, или на две, дали ще бъде същата или подобрена версия на сегашните ваксини. Със сигурност знаем, че разрешените препрати за имунизация пазят една година“, обясни проф. Гетов.

Източник и видео: bTV, “Тази сутрин”

Read more

Представител на ЕМА: Има връзка между ваксината на AstraZeneca и тромбозите

“Към момента можем да кажем, че е ясно – има връзка с ваксината”, заяви ръководителят на имунизационния отдел на Европейската Агенция по Лекарствата Марко Кавалери по повод случаите на тромбози след имунизация с AstraZeneca, съобщава Дойче веле.

Ваксината на AstraZeneca си сменя името. Вече ще се казва “Ваксеврия“

Високопоставеният представител на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) потвърди за връзка между имунизациите с препарата на AstraZeneca и получени тромбози при някои от ваксинираните в интервю за италианския вестник “Il Messaggero”.

Очаква се официална позиция на ЕМА

Кавалери намекна, че официална позиция на ЕМА за съществуването на връзката може да бъде оповестена още днес. Но все още от наличните данни не е ясно как ваксината на AstraZeneca предизвиква тромбози у някои пациенти. ЕМА е назначила проверка на препарата, която ще се проведе между вторник и петък тази седмица.

 До момента ЕМА препоръчваше ваксината на AstraZeneca като сигурна. Според позицията на агенцията и на Световната здравна организация ползите от употребата ѝ в пъти надвишават рисковете. От компанията производител също заявяват, че до момента няма доказателства за връзка между имунизациите и случаите на тромбози. Въпреки това много държави от ЕС, включително Германия, ограничиха приложението на ваксината.

До края на март във Федералната република бяха отчетени 31 случая на тромбози, настъпили след прилагане на препарата. Общо в Германия са поставени над 2,9 милиона дози от ваксината на AstraZeneca. 

Източник: Дойче веле

Read more

ЕМА продължава да не открива връзка между съсиреците и ваксината на AstraZeneca

Лекарственият регулатор на ЕС обяви, че не е устaновил някаква конкретна група по възраст, пол или здравно състояние, която да е специално податлива на образуване на кръвни съсерици в мозъка след ваксиниране с продукта на AstraZeneca, пише “Дневник” .

Но Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) добави, че хората трябва да знаят, че има “малка вероятност” от появата на редки тромби в кръвта, като при симптоми е нужно незабавно да потърсят лекар.

Проф. Гетов: Случаите с тромби след ваксиниране с AstraZeneca са ултра-редки (видео)

Анализирането на ситуацията продължава, докато няколко европейски държави още не са възстановили ваксинирането с продукта на AstraZeneca или го ограничават до определена възраст.

“Не е доказана причинно-следствена връзка, но тя е възможна и анализът продължава”, се казва в съобщението след изслушванията на независими външни експерти в понеделник.

Оценката за ваксината на компанията остава, а тя е, че е достатъчно безопасна и може да се използва при извънредно одобрение, означаващо, че ползите са по-големи от рисковете.

Значителна част от докладваните случаи на съсиреци в мозъка – десетки сред милиони поставени дози – са на млади жени и такива на средна възраст. ЕМА не стига до заключение, че тази група е по-специална с нещо.

Ваксината на AstraZeneca си сменя името. Вече ще се казва “Ваксеврия“

Питър Арлен, ръководител на комисията за мониторинг на безопасността в ЕМА, обясни, че жените по принцип са по-податливи от мъжете за такъв вид съсиреци, както и че досега два пъти повече жени са получили дози на AstraZeneca.

ЕМА е анализирала 62 подобни случая от цял свят и се е консултирала с регулатори в Индия, Бразилия и Великобритания, както и за 44 подобни случая в Европейската икономическа зона. Към края на проверката (22 март) са поставени 9.2 милиона дози от AstraZeneca.

Източник: “Дневник”

Read more