Рискът от тромбози е 8-10 пъти по-голям при боледуване от Covid-19, отколкото след ваксинация

Рискът от възникване на опасни, редки кръвни съсиреци в мозъка e между 8 и 10 пъти по-висок при хората, които са се заразили с Covid-19, в сравнение с тези, които са ваксинирани с различни ваксини, сочи изследване на Оксфордския университет, цитирано от CBSNews.

Освен това честотата на поява на церебрална венозна синусова тромбоза (CVST) или кръвни съсиреци при ваксинираните с Pfizer/BioNTech и Moderna е сходна на тази при хората, които са получили ваксината AstraZeneca и Оксфордския университет.

Проучването показва, че около 4 на всеки 1 милион души, които са получили ваксините на Pfizer/BioNTech или на Moderna, са имали кръвни съсиреци, докато при AstraZeneca броят е 5 на 1 милион. Освен това, проучването на Оксфордския университет показа, че тези, които са били заразени с Covid-19, са имали 95 пъти по-висок риск да получат кръвни съсиреци от тези, които не са били заразени с коронавируса.

Проф. Кантарджиев: Тромбозите стават само при първа игла на ваксината (видео)

Това предполага, че ваксините все още са много по-малко рискови за CVST от самото заразяване с коронавируса. Рискът е 10 пъти по-голям за хората, които хващат коронавирус спрямо тези, които получават ваксините на Pfizer или Moderna и 8 пъти по-голям спрямо тези, получили AstraZeneca.

Анализът на Оксфордския университет се основа на данни от реалната практика, събирани от глобалната мрежа за здравни изследвания TriNetX и европейските агенции, като е включена информация за стотици хиляди хора, които или са били заразени с Covid-19, или са били имунизирани с ваксините на AstraZeneca, Pfizer или Moderna. Повечето данни за ваксинираните с иРНК ваксините (на Pfizer и Moderna) са от САЩ, докато данните за ваксинираните с AstraZeneca идват до голяма степен от европейските програми за масова ваксинация.

Представител на ЕМА: Има връзка между ваксината на AstraZeneca и тромбозите

“Има опасения относно възможните връзки между ваксините и церебралната венозна тромбоза (CVST), което кара правителствата и регулаторните органи да ограничат употребата на някои ваксини”, отбеляза Пол Харисън, професор по психиатрия и ръководител на Оксфордската група за транслационна невробиология.

“Стигнахме до два важни заключения. Първо, Covid-19 значително увеличава риска от CVST, добавяйки съсирването на кръвта към списъка на проблемите, които причинява тази инфекция. На второ място, рискът от Covid-19 е по-висок от този при сегашните ваксини, дори за тези под 30 години, нещо, което трябва да се вземе предвид при разглеждане на баланса между рисковете и ползите от ваксинацията”, допълва той.

Изследването, публикувано от Оксфордския университет, установява, че около 39 на всеки 1 милион души, които се заразяват с Covid-19, вероятно ще получат съсиреци в мозъка.

Акад. Петрунов: Не е правилно AstraZeneca да се смесва с Pfizer или Moderna (видео)

Учените подчертават, че целта на тяхното изследване не е да сравняват ваксините, а да събират точни данни за рисковете от всички ваксини в сравнение с рисковете, свързани със заразяването с коронавируса. Тъй като данните, използвани за определяне на общия процент на заболеваемост, се актуализират постоянно, изследователите подчертават, че “всички сравнения трябва да се тълкуват внимателно, тъй като данните все още се натрупват”. Те отбелязват също така, че все още не е ясно дали “Covid-19 и ваксините водят до тромбози по един и същи или чрез различни механизми”, и заявяват, че това ще бъде предмет на текущите им изследвания.

Снимка: BBC

Изследването на Оксфордския университет изглежда в противоречие с по-ранни изявления на компанията Moderna, според които данните за ваксината ѝ не показват “връзка с тромбоза на мозъчните венозни синуси (CVST) или тромботични събития”. Това проучване изглежда в противоречие и с изявление на главния медицински съветник на САЩ д-р Антъни Фаучи, който отбеляза, че “няма червен флаг” при използването на ваксините на Pfizer/BioNTech и Moderna.

Източник: CBSNews, превод: Mediapool

Видео: TheTelegraph

Read more

Представител на ЕМА: Има връзка между ваксината на AstraZeneca и тромбозите

“Към момента можем да кажем, че е ясно – има връзка с ваксината”, заяви ръководителят на имунизационния отдел на Европейската Агенция по Лекарствата Марко Кавалери по повод случаите на тромбози след имунизация с AstraZeneca, съобщава Дойче веле.

Ваксината на AstraZeneca си сменя името. Вече ще се казва “Ваксеврия“

Високопоставеният представител на Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) потвърди за връзка между имунизациите с препарата на AstraZeneca и получени тромбози при някои от ваксинираните в интервю за италианския вестник “Il Messaggero”.

Очаква се официална позиция на ЕМА

Кавалери намекна, че официална позиция на ЕМА за съществуването на връзката може да бъде оповестена още днес. Но все още от наличните данни не е ясно как ваксината на AstraZeneca предизвиква тромбози у някои пациенти. ЕМА е назначила проверка на препарата, която ще се проведе между вторник и петък тази седмица.

 До момента ЕМА препоръчваше ваксината на AstraZeneca като сигурна. Според позицията на агенцията и на Световната здравна организация ползите от употребата ѝ в пъти надвишават рисковете. От компанията производител също заявяват, че до момента няма доказателства за връзка между имунизациите и случаите на тромбози. Въпреки това много държави от ЕС, включително Германия, ограничиха приложението на ваксината.

До края на март във Федералната република бяха отчетени 31 случая на тромбози, настъпили след прилагане на препарата. Общо в Германия са поставени над 2,9 милиона дози от ваксината на AstraZeneca. 

Източник: Дойче веле

Read more

ЕМА продължава да не открива връзка между съсиреците и ваксината на AstraZeneca

Лекарственият регулатор на ЕС обяви, че не е устaновил някаква конкретна група по възраст, пол или здравно състояние, която да е специално податлива на образуване на кръвни съсерици в мозъка след ваксиниране с продукта на AstraZeneca, пише “Дневник” .

Но Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) добави, че хората трябва да знаят, че има “малка вероятност” от появата на редки тромби в кръвта, като при симптоми е нужно незабавно да потърсят лекар.

Проф. Гетов: Случаите с тромби след ваксиниране с AstraZeneca са ултра-редки (видео)

Анализирането на ситуацията продължава, докато няколко европейски държави още не са възстановили ваксинирането с продукта на AstraZeneca или го ограничават до определена възраст.

“Не е доказана причинно-следствена връзка, но тя е възможна и анализът продължава”, се казва в съобщението след изслушванията на независими външни експерти в понеделник.

Оценката за ваксината на компанията остава, а тя е, че е достатъчно безопасна и може да се използва при извънредно одобрение, означаващо, че ползите са по-големи от рисковете.

Значителна част от докладваните случаи на съсиреци в мозъка – десетки сред милиони поставени дози – са на млади жени и такива на средна възраст. ЕМА не стига до заключение, че тази група е по-специална с нещо.

Ваксината на AstraZeneca си сменя името. Вече ще се казва “Ваксеврия“

Питър Арлен, ръководител на комисията за мониторинг на безопасността в ЕМА, обясни, че жените по принцип са по-податливи от мъжете за такъв вид съсиреци, както и че досега два пъти повече жени са получили дози на AstraZeneca.

ЕМА е анализирала 62 подобни случая от цял свят и се е консултирала с регулатори в Индия, Бразилия и Великобритания, както и за 44 подобни случая в Европейската икономическа зона. Към края на проверката (22 март) са поставени 9.2 милиона дози от AstraZeneca.

Източник: “Дневник”

Read more

Германия спря ваксината на AstraZeneca за хора под 60 години

Германия ще използва ваксината срещу коронавирус на AstraZeneca само при хора на възраст над 60 години на фона на опасенията, свързани с регистрираните необичайни случаи на кръвни съсиреци при имунизирани с препарата, пише Клуб Z.

Федералният здравен министър Йенс Шпан и здравните министри на 16-те провинции постигнаха единодушно съгласие да предлагат ваксината само на хора на и над 60-годишна възраст, освен ако те не са от високорискови групи, застрашени от по-тежко протичане на Covid-19. Тази стъпка бе направена след препоръки на Постоянната комисия по ваксинациите към института “Роберт Кох” (STIKO) и след като германският здравен регулатор разпространи нови данни, показващи ръст на регистрираните необичайни случаи на кръвни съсиреци в мозъка при някои от имунизираните с ваксината. Тези странични ефекти се наблюдават особено при по-млади жени.

Новината е още един удар по ваксината на AstraZeneca, която играе ключова роля в имунизационната кампания в Европа и заема централно място в глобалната стратегия за осигуряване на ваксини за по-бедните държави.

Шпан каза, че това от една страна е спънка, но от друга означава, че повече хора над 60 години могат да се ваксинират по-бързо. “В този смиъл мога просто да призова всички хора над 60 години да се възползват от тази ваксинационна оферта”, каза Шпан.

Ваксината на AstraZeneca си сменя името. Вече ще се казва “Ваксеврия“

Канцлерката Ангела Меркел защити новите възрастови ограничения и каза, че те помагат за укрепването на доверието във ваксините срещу коронавируса. “Доверието идва със знанието, че всяко подозрение, всеки отделен случай, ще бъде разгледан”, каза тя в Берлин след консултации с премиерите на 16-те провинции. Меркел добави, че откритостта и прозрачността са най-добрият начин за справяне с такава ситуация.

По-рано институтът “Паул Ерлих”, медицински регулаторен орган, съобщи, че са установени 31 случая на церебрални тромбози, които се подозира, че са станали след инжектиране на ваксината на AstraZeneca. Девет от тези случаи са били с летален край. Всички, с изключение на два, са установени при жени на възраст между 20 и 63 години.

Източник: Клуб Z

Read more

“AstraZeneca” със становище за спирането на ваксината им: Няма данни за повишен риск от тромбоза

Няма данни за повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (тромбоза) от ваксината на AstraZeneca, обяви британско-шведската компания в свое изявление в петък. Реакцията им дойде след като редица държави в ЕС спряха употребата на най-евтината и масова ваксина след съобщения за няколко подобни случаи сред ваксинирани, предава Клуб Z.

Какво казва Европейската агенция по лекарствата за спорната партида на AstraZeneca?

Това се случи включително и в България, където вчера премиерът Бойко Борисов също обяви спиране на ваксинациите, докато Европейската агенция за лекарствата (EMA) излезе с изявление по темата, въпреки че такова становище от тях е налице още от предния ден.

“Анализът на нашите данни за безопасност на повече от 10 милиона записа не е показал доказателства за повишен риск от белодробна емболия или дълбока венозна тромбоза при която и да е определена възрастова група, пол, партида или в която и да е държава с Covid-19 ваксина на AstraZeneca”, цитират компанията от CNN.

30 души от близо 5 млн. ваксинирани са имали тромбоза, според техните данни, а в България вчера властите съобщиха за една жена със съпътстващи сериозни сърдечни проблеми, починала след ваксиниране. Няма обаче доказателства за връзката между ваксината и кръвните съсиреци, напротив – тромбоза има при 1 на 1000 възрастни годишно.

Борисов разпореди спиране на имунизацията с ваксината на AstraZeneca (видео)

“Всъщност наблюдаваният брой на тези видове събития е значително по-малък при ваксинираните, отколкото би се очаквало сред общото население”, подчертават от AstraZeneca.

Поради тази причина тромбозата въобще не присъства в списъка на нежелани реакции в листовката на ваксината, уточняват от компанията.

Източник: Клуб Z

Read more

Може ли да се предвиди кои хора карат по-тежко Covid-19?

Кръвните съсиреци са най-честата причина за смъртните случаи от Covid-19. Екип от германски и нидерландски учени откри кои пациенти са предразположени към тях, съобщава Дойче веле.

Прогноза на водещ германски експерт: Вирусът изчезва до идната есен

И до днес остава неясно защо заразата с коронавирус при някои преминава леко или без симптоми, докато при други се превръща в заплаха за живота. При тежките случаи на заболяването често се стига до възпалителна реакция – възпаляват се белите дробове, а понякога се засягат и сърцето или бъбреците. Много често се стига до увреждане на малките кръвоносни съдове и до тежко съсирване на кръвта, което може да предизвика съсиреци и в белите дробове. Именно тази е най-честата причина за смъртните случаи след боледуване от коронавирус.

Два типа незрели клетки са характерни за тежките случаи

Изследователски екип, включващ германски и нидерландски учени, е открил в кръвта на заразени с Covid-19 пациенти един решаващ индикатор, който “предупреждава” за вероятното тежко протичане на заболяването. Във взетите кръвни проби учените са установили т.нар. “незрели клетки” на тромбоцити, които играят основна роля при съсирването на кръвта.

Тези т.нар. мегакароцити обичайно се намират в костния мозък, където се превръщат в пълноценни кръвни клетки. При отравяне на кръвта обаче те могат да попаднат в нея, посочва един от авторите на проучването Флориан Тран от Института за клинична молекулярна биология към университета в Кил: “Известни са ни такива случаи на стичане на този вид клетки в кръвта при тежкоболни пациенти, например при бактериален сепсис (отравяне на кръвта). Това би могло да означава, че тези незрели клетки предизвикват опасните проблеми със съсирването”.

Освен това изследователите са открили в кръвните проби много незрели червени кръвни телца, които обичайно също зреят в костния мозък. Принципно от червените кръвни телца зависи циркулацията на кислорода в тялото. По-голямото количество незрели кръвни телца е свидетелство за недостига на кислород – това е известна спешна реакция при тежко заболяване на белите дробове.

Ранно разпознаване на тежките случаи

“Заедно с другите данни като клинични лабораторни стойности и измервания на невротрансмитерите, сигнализиращи за възпаление в организма, можем подобно на един вид пръстов отпечатък да регистрираме изменения начин на функциониране на тези клетки и да го проследим”, казва д-р Неха Мишра, която също е сред авторите на проучването.

Т.е. чрез молекулярния пръстов отпечатък в кръвта би могло да се разпознае навреме вероятното тежко протичане на заболяването и да се предприемат съответните мерки за спешно лечение. Изводите, до които е достигнал международният изследователски екип, са публикувани в специализираното издание Immunity.

Източник: Дойче веле

Снимка: IPA

Видео: CNN

Read more