Нова ваксина срещу рак на кожата показва обнадеждаващи резултати

Експериментална персонализирана ваксина срещу меланом, прилагана в комбинация с имунотерапия, намалява с 42% риска от повторна поява на заболяването или смърт в рамките на две години. Това показват резултатите от мащабно клинично изпитание с участието на 1137 пациенти.

Препаратът, наречен intismeran, е сред първите персонализирани ваксини срещу рак, които демонстрират положителни резултати във фаза III на клинични изпитвания. Според изследователите резултатите могат да открият нови възможности за индивидуализирано лечение на онкологичните заболявания.

Медицински екип в Плевен реализира роботизирана операция с хирург в Шанхай и пациент в България

Проучването е ръководено от австралийски учени и е проведено в 157 медицински центъра по света. В него са участвали пациенти с меланом, чиито тумори са били отстранени хирургично, но при които е останал висок риск от рецидив. Информацията е публикувана от британския вестник „The Guardian“.

Как действа персонализираната ваксина?

Всички участници в изпитването са получавали в продължение на 12 месеца имунотерапевтичното лекарство пембролизумаб, познато с търговското наименование Keytruda. Приблизително две трети от пациентите са лекувани допълнително с експерименталната ваксина, докато останалите са получили плацебо.

Intismeran използва технологията на информационната РНК (иРНК), позната и от някои ваксини срещу COVID-19. Препаратът се създава индивидуално въз основа на генетичните особености на тумора на конкретния пациент. Целта е имунната система да бъде обучена да разпознава специфичните характеристики на раковите клетки и да ги атакува.

За разлика от терапии, насочени към една конкретна генетична промяна, ваксината може да бъде разработена така, че да разпознава до 34 специфични мутации в тумора. Това позволява имунният отговор да бъде насочен към множество характеристики на раковите клетки.

Какви са резултатите от изпитването?

Две години след лечението 82% от пациентите, получили комбинацията от ваксина и имунотерапия, са били живи и без признаци на повторна поява на заболяването. В групата, лекувана само с пембролизумаб, този дял е бил 70%.

Резултатите показват и намаление с 38% на риска от разпространение на меланома в рамките на две години при комбинираното лечение спрямо самостоятелната имунотерапия, съобщава Би Би Си.

Проф. Джорджина Лонг, медицински директор на Австралийския институт по меланома, определя постигнатото като „фундаментална промяна в подхода ни към рака“.

Въпреки обнадеждаващите резултати специалистите подчертават, че все още няма достатъчно данни, за да се установи дали комбинацията подобрява дългосрочната преживяемост.

Историята на пациент, включил се в изпитването

Сред участниците в проучването е 75-годишният Тони Чапман, диагностициран с меланом през 2019 г. След първоначалното отстраняване на тумор от гръдната област заболяването се е появило отново и се е наложила втора операция.

Чапман доброволно се е включил в клиничното изпитване, но не знае дали е получил експерименталната ваксина или плацебо. Три години по-късно той продължава да посещава контролни прегледи на всеки шест месеца, като при него няма данни за наличие на рак.

„Това ми се стори чудесна възможност да допринеса за развитието на науката и същевременно да извлека някаква полза за себе си. Какво имах да губя?“, споделя той.

Ваксината може да се използва и срещу други тумори

Фармацевтичните компании MSD и Moderna, които разработват лечението, проучват възможностите за прилагане на подобен подход и при други онкологични заболявания, сред които рак на бъбреците, пикочния мехур и белите дробове.

Двете компании водят разговори с регулаторните органи относно следващите стъпки към евентуално одобрение. Възможно е заявление да бъде подадено още през следващата година, но това не означава, че ваксината ще бъде достъпна за масова употреба в този срок.

Едно от основните предизвикателства остава цената. За всеки пациент е необходим генетичен анализ на тумора, след което ваксината се произвежда индивидуално.

Освен това лечението няма да бъде ефективно при всички пациенти. Според д-р Джесами Тифен от института Centenary значителна част от болните не реагират на ваксината, а раковите клетки могат да се адаптират и да избегнат действието на терапията.

Независимият експерт проф. Алън Мелчър от Института за изследване на рака в Лондон определя резултатите като „много впечатляващи“, но предупреждава, че те не бива да се приемат като доказателство, че същият подход ще работи срещу всички видове рак.

Пълните резултати от изпитването предстои да бъдат представени на конгреса на Европейското дружество по медицинска онкология в Мадрид. Научното им рецензиране все още не е приключило.

Преди ваксината да стане стандартно лечение, ще са необходими допълнителни оценки и регулаторно одобрение. Този процес може да продължи няколко години.